책임의 한계 및 법적 고지 (Legal Notice & Disclaimer)
시행일자: 2026. 04. 30
본 고지사항은 Nex2PS(이하 "회사")가 제공하는 Medical Data Review(이하 "서비스")를 이용함에 있어, 회사와 이용자 간의 책임 한계를 명확히 하기 위해 작성되었습니다. 서비스를 이용하는 것은 본 고지사항에 동의하는 것으로 간주됩니다.
1. 서비스의 성격 및 목적
본 서비스는 코딩 전 단계의 임상시험 원시 데이터(Raw Data) 품질 검토를 돕기 위한 소프트웨어 보조 도구(SaaS)입니다. 본 서비스는 어떠한 경우에도 다음의 역할을 수행하거나 대체하지 않습니다.
- 의료 행위, 의학적 진단 또는 의료 기기
- 식약처, FDA, EMA 등 국내외 규제 기관의 공인 검증 도구
- MedDRA 공식 코딩 시스템 및 최종 승인 도구
- 임상시험 결과 및 학술적 판단의 최종 의사결정 도구
2. 면책 조항 (Liability Disclaimers)
- AI 환각 현상 고지 (Hallucination): 본 서비스가 제공하는 모든 검토 의견은 인공지능(LLM)에 기반한 분석 결과입니다. 생성형 AI의 기술적 특성상 오류, 누락, 또는 사실과 다른 부정확한 정보가 포함될 수 있습니다.
- 최종 책임의 귀속: 본 서비스의 검토 결과는 참고용으로만 제공됩니다. 이를 규제 기관 제출 자료, 임상시험 결과 보고서 등 공식 문서의 최종 근거로 사용하여 발생하는 모든 직접적, 간접적 결과 및 손실에 대해 회사는 일체의 책임을 지지 않습니다. 최종 판단 및 데이터 승인은 반드시 자격을 갖춘 전문가(임상 데이터 매니저, 의사 등)가 수행해야 합니다.
3. MedDRA 코딩 미제공 및 외부 라이선스 고지
- 코딩 미제공: 본 서비스는 MedDRA 코딩 작업을 직접 수행하거나 최종 코딩 결과를 제공하는 툴이 아니며, 사전 검토 단계의 기능만을 보조합니다.
- 본 서비스는 시스템 내부에 MedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activities) 사전 데이터를 내장하거나 배포하지 않습니다.
- 이용자가 서비스 이용 전후로 자체적인 MedDRA 코딩 작업을 수행하거나, 업로드하는 데이터 내에 MedDRA 관련 용어를 기재하여 사용할 경우, 그에 대한 유효한 라이선스 보유 및 적법한 사용 책임은 전적으로 이용자 본인에게 있습니다.
4. 복수 AI 기술 사용 및 자동 라우팅 고지 (AI Auto-Routing Notice)
본 서비스는 최적의 데이터 품질 검토 결과를 제공하기 위해 복수의 외부 인공지능(LLM) API를 활용하며, 이에 대해 다음 사항을 고지합니다.
1. 활용 기술 및 제공사
Gemini API
Google LLC
Claude API
Anthropic PBC
Grok API
xAI Corp.
- 2. 자동 선택 로직: 시스템은 검토 목적, 시스템 부하, 응답 속도 등을 종합적으로 판단하여 위 모델 중 가장 적합한 모델을 자동으로 선택(라우팅)하여 분석을 수행합니다. 따라서 개별 검토 건마다 어떠한 AI 모델이 사용되었는지는 이용자에게 실시간으로 노출되지 않습니다.
- 3. 데이터 보호: 시스템에 의해 어떠한 AI 모델이 선택되더라도, 업로드된 데이터는 오직 이용자의 요청에 따른 분석 목적으로만 전송되며, 어떠한 경우에도 각 제공사의 외부 AI 모델 학습(Training)용 데이터로 제공되거나 활용되지 않습니다.
5. 손해배상의 한계 (Limitation of Liability)
- 회사가 제공하는 서비스와 관련하여 회사의 귀책사유로 이용자에게 손해가 발생한 경우, 회사의 최대 배상 책임은 해당 손해 발생 시점으로부터 최근 3개월간 이용자가 회사에 실제 결제한 서비스 이용 금액(크레딧 충전액)을 초과하지 않습니다.
- 단, 회사의 고의 또는 중대한 과실로 인해 발생한 손해에 대해서는 관련 법령이 정하는 바에 따라 상기 배상 한도가 적용되지 않을 수 있습니다.
- 천재지변, 외부 클라우드 및 복수 AI 서버의 장애, 이용자의 비식별화 의무 위반 등 회사의 통제 범위를 벗어난 사유로 발생한 손해에 대해서는 회사는 철저히 면책됩니다.